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EuroGCT Ressources Clés

Développement des stratégies pour amenerles thérapies géniques et cellulaires du laboratoire vers les patients.

Les thérapies géniques et cellulaires évoluent rapidement et sont prometteuses pour le traitement de nombreuses maladies. Cependant, il reste des obstacles à surmonter pour mettre à la disposition des patients, en temps opportun, des médicaments sûrs, efficaces et de haute qualité basés sur des gènes, des cellules ou des tissus : les médicaments de thérapie innovante

L'EuroGCT a pour mission de fournir aux communautés de recherche et de réglementation des informations fiables et accessibles sur les étapes pratiques nécessaires au développement des thérapies géniques et cellulaires, tout en favorisant l'échange d'informations au sein de ces communautés et entre elles.

Au fur et à mesure du développement de cette initiative, nous commençons par indiquer aux ressources existantes comment obtenir des conseils à chaque étape du développement et nous continuerons à combler les lacunes identifiées sur le terrain avec des documents évalués par des experts. Nous espérons promouvoir la libre circulation des connaissances afin de faciliter la prise de décisions éclairées pour les chercheurs et les organismes de réglementation qui développent de nouvelles thérapies.

Veuillez noter que tout le reste du contenu de la section "Pistes de recherche" du site web est fourni en anglais uniquement.

Research and Innovation

The development of innovative therapies starts with translating discoveries from basic research. This section explores the steps from fundamental to pre-clinical and clinical research underpinning the development of innovative gene and cell therapies.
Research and Innovation includes information on:

Therapy Classification

Therapy classification determines the legal mechanisms that govern the regulation of gene and cell therapies to ensure the quality, safety, and efficacy of these therapies on the EU market.
Therapy Classification includes information on:

Manufacturing

Advanced therapy medicinal products (ATMP) manufacturing concerns the industry-scale production of these therapies for supporting clinical development and commercialisation. This section provides an overview of the ATMP manufacturing processes, key terms, and related resources.
Manufacturing includes information on:

Commercialisation

Enabling timely patient access to Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), commercialisation covers marketing authorisation, and post-authorisation activities such as pharmacovigilance, pricing and reimbursement.
Commercialisation includes information on:

Public Involvement  and Data

Developing gene and cell therapy involves people and their data. This section introduces best practices for public involvement and the handling of health data throughout the therapy development process.
Public Involvement  and Data includes information on:

Actors and Networks  

The thriving field of gene and cell therapy is supported by a large community of academic, clinical, translational, industrial and patient organisations. This section maps the stakeholders and their activities in Europe and beyond.
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