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Research Pathways

Bringing gene and cell therapies from the lab bench to patients is a complex process and multiple pathways exists. The Research Pathways directory contains resources to help various stakeholders interested in therapy development navigate this process. Research Pathways is centred around the legal and regulatory aspects for cell and gene therapy development in Europe and further expanded to additional aspects. It is free to use and all resources in this database are categorised for improved searchability.

How to use Research Pathways  EuroGCT's Key Resources

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Showing 10 of 24
EuroGCT Resource

Soutien au développement de médicaments innovants au niveau de l'EMA

  • EU and UK
  • 2023
  • EuroGCT
L'EMA apporte son soutien au développement de médicaments innovants en aidant à clarifier les exigences réglementaires applicables aux produits médicinaux en cours de développement. Des procédures et services ont été établis pour accompagner les développeurs afin de leur permettre déterminer le plus tôt possible les meilleures stratégies d'obtention des données nécessaires (données solides de qualité, précliniques et cliniques) pour commercialiser des médicaments innovants (y compris les MTI) dans l'Union européenne (UE) via la voie réglementaire applicable la plus adaptée.

Theme

  • Tout afficher 3
  • Research and Innovation
  • Early interaction with regulators
  • Market access for ATMPs
EuroGCT Resource

Publicité concernant les MTI

  • EU and UK
  • 2023
  • EuroGCT
Advertising of medicinal products, including ATMPs, is mainly regulated by National laws apart from minimum binding requirements established by EU Law.

Theme

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  • Commercialisation
  • Advertising
EuroGCT Resource

Emballage et étiquetage des médicaments de thérapie innovante

  • EU and UK
  • 2024
  • EuroGCT
Packaging and labelling (including outer packaging, the immediate packaging and the package leaflet) provide the information on an advanced therapy medicinal product (ATMP) to patients.  

Theme

  • Tout afficher 1
  • Packaging and labelling
EuroGCT Resource

Science Translationnelle

  • EU and UK
  • 2024
  • EuroGCT
La Science Translationnelle traduit en applications thérapeutiques les découvertes en science fondamentale.

Theme

  • Tout afficher 2
  • Research and Innovation
  • Translational Science
EuroGCT Resource

Utilisation abusive / détournée des données

  • EU and UK
  • 2024
  • Brunel University London and EuroGCT
Mission creep or data misuse is focused on the legitimacy and purposes for which patient data is collected, used, stored, and processed.

Theme

  • Tout afficher 2
  • Data
  • Mission creep / data misuse
EuroGCT Resource

Partage des données / Ouverture des données

  • EU and UK
  • 2024
  • Inserm, University of Toulouse Paul Sabatier and EuroGCT
Data sharing is the act of providing data or access to data from a data holder to a data user, for a defined processing purpose, subject to applicable technical, financial, legal, or organisational use requirements. Open data refers to making available research data or publications without restrictions regarding the reuses.

Theme

  • Tout afficher 2
  • Data sharing / Open Data
  • Ethics
EuroGCT Resource

Principes fondamentaux de la protection des données

  • EU and UK
  • 2023
  • NOVA University of Lisbon, Tilburg University and EuroGCT
Les grands principes de la protection des données sont les suivants : autodétermination ; légalité, équité et transparence ; limitation des finalités ; minimisation des données ; exactitude ; limitation de la durée de stockage ; intégrité, sécurité et confidentialité ; principes FAIR (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable ou en français Faciles à trouver, Accessibles, Interopérables et Réutilisables).

Theme

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  • Data protection
  • Ethics
EuroGCT Resource

Autorités de protection des données

  • EU and UK
  • 2023
  • NOVA University of Lisbon, Tilburg University and EuroGCT
Les autorités de protection des données peuvent être classées en trois niveaux : le niveau de l'Union européenne (UE) (le Comité européen de protection des données), le niveau national (les autorités nationales de protection des données, désignées par le règlement général sur la protection des données (RGPD) de l'Union européenne comme « autorités de contrôle ») et le niveau régional (certains pays disposent d'autorités régionales de protection des données).

Theme

  • Tout afficher 1
  • Data protection
EuroGCT Resource

Collecte, traitement et contrôle des données

  • EU and UK
  • 2024
  • Inserm, University of Toulouse Paul Sabatier and EuroGCT
Health data collection, processing, controlling: as health data reveal sensitive information about the individuals concerned, their use is strictly regulated so as not to infringe the rights and freedoms of the data subjects

Theme

  • Tout afficher 2
  • Data collection, processing, controlling
  • Ethics
EuroGCT Resource

Classification des données

  • EU and UK
  • 2024
  • NOVA University of Lisbon, Tilburg University and EuroGCT
Les données non personnelles, les données personnelles, et plus spécifiquement les données sensibles telles que les données génétiques ou de santé, ainsi que les données électroniques de santé peuvent être utilisées lors du développement de thérapies géniques et cellulaires. La classification des données, le type de données en question, détermine les normes juridiques applicables.

Theme

  • Tout afficher 1
  • Data protection
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