Vous devez prendre une décision concernant le traitement d'une personne dont vous vous occupez professionnellement ?
Il est important que les patients puissent discuter de leurs options en matière de soins de santé avec un membre de confiance de leur équipe soignante. La thérapie génique et cellulaire est un domaine hautement spécialisé qui progresse rapidement. Il se peut donc qu'un patient dont vous vous occupez ait des questions qui ne relèvent pas de vos connaissances ou de votre expertise spécifiques.
La décision de chaque patient est unique. Un patient peut choisir de vous parler de sa décision en raison de votre expertise clinique ou de la relation thérapeutique que vous avez établie avec lui. Si vous n'avez pas de relation établie avec un patient, il se peut qu'il ne se sente pas à l'aise pour vous parler librement d'un sujet qui relève de votre domaine d'expertise, et qu'il prenne conseil auprès d'autres membres de son équipe.
Sur cette page, nous avons rassemblé des ressources qui, nous l'espérons, vous aideront à soutenir votre patient dans sa décision.
Comment puis-je aider mon patient à prendre une décision éclairée ?
L'écart entre la signification technique des termes liés à la thérapie génique et cellulaire et leur utilisation courante peut prêter à confusion.
V\Vous devez également faire attention au langage que vous utilisez. De nombreux termes relatifs à la thérapie génique et cellulaire ont des significations techniques spécifiques distinctes de leur utilisation familière. La couverture médiatique accrue du sujet peut signifier que votre patient a une compréhension partielle mais incertaine de certains termes. Vérifiez avec votre patient que vous utilisez tous les deux certains termes de la même manière.
Si votre client est intéressé, vous pouvez l'orienter vers des ressources expliquant les bases de la thérapie génique et cellulaire ici :
Des informations sur les techniques utilisées dans la recherche et la thérapie sont disponibles ici :
Si votre patient est sûr de comprendre les principes de base, il sera mieux à même de comprendre les autres documents que vous lui présenterez, sera moins sensible aux propos alarmistes ou au battage médiatique, et prendra une décision éclairée qui lui conviendra.
Comment aider un patient à choisir entre une thérapie génique ou cellulaire et un traitement plus traditionnel ?
Votre patient peut décider d'opter pour une thérapie traditionnelle, une thérapie génique et cellulaire ou de ne pas suivre de thérapie. L'important est qu'il comprenne les avantages et les risques associés à chaque option.
Il est important de réfléchir à la manière dont cette thérapie s'adaptera au mode de vie du patient et à ses priorités en matière de santé, et de s'assurer qu'il comprend les implications éventuelles de cette thérapie pour les options thérapeutiques futures.
Les ressources ci-dessous peuvent vous aider à orienter la conversation avec votre patient et à vous assurer qu'il a bien pris en compte les risques et les avantages des traitements proposés.
Notre page « Envisager une offre de traitement » suggère des points à prendre en considération. Ceux-ci peuvent être utiles pour orienter la discussion avec votre patient sur ses priorités, ses objectifs de traitement et les niveaux de risque acceptables.
La Société internationale pour la recherche sur les cellules souches a créé « A Closer Look at Stem Cells », une collection de ressources visant à aider les patients à prendre une décision concernant la thérapie par cellules souches. Bon nombre de ces préoccupations s'appliquent aux thérapies géniques et cellulaires en général. Ces ressources peuvent être utiles pour préparer une conversation avec votre patient (en particulier « Que demander »).
Vous pouvez également trouver des informations spécifiques à l'état de santé de votre patient dans nos fiches thématiques.
Nous sommes en train de mettre à jour les anciennes fiches d'information et d'en ajouter de nouvelles sur de nouveaux sujets.
Où puis-je trouver des informations sur les essais cliniques en cours ou en cours de recrutement ?
Vous pouvez trouver des informations sur les essais cliniques en Europe dans le registre des essais cliniques de l'UE.
Vous pourrez peut-être trouver un registre national des essais cliniques sur le site web de votre fournisseur de soins de santé ou sur un site gouvernemental.
Les organisations nationales de soutien pour des pathologies spécifiques peuvent dresser une liste des essais cliniques en cours dans votre région.
Dois-je informer mon patient d'un essai clinique auquel il pourrait être éligible ?
Une recherche menée en 2017 par le Centre d'information et d'étude et de participation à la recherche clinique a révélé que plus de 71 % des participants qui n'ont jamais participé à un essai clinique seraient prêts à le faire. Au sein de l'Europe, 54 % des répondants ont déclaré qu'ils chercheraient d'abord des informations auprès de leur HCP, d'autres disant qu'ils chercheraient des informations en ligne. [Source]
Si vous pensez que votre patient est ouvert à l'idée de participer à un essai clinique, et en particulier si vous connaissez un essai potentiellement adapté, le fait de partager cette information avec votre patient signifie qu'il obtient des informations fiables de la part d'une source digne de confiance, plutôt que de chercher des informations en ligne.
Si vous avez des questions sur le processus ou les conditions d'éligibilité, vous pouvez contacter le coordinateur de l'essai pour clarifier ces questions avant d'aborder le sujet avec votre patient.
Comment dois-je conseiller mon patient sur l'opportunité d'un essai clinique ?
Vous pouvez utiliser les mêmes principes de conversation que ci-dessus pour vous assurer que votre patient comprend bien les risques potentiels, les avantages et les implications pour ses soins futurs.
Notre page « Envisager une offre de traitement ? » peut être utile pour orienter la discussion avec votre patient sur ses priorités et ses objectifs de traitement.
La Société internationale pour la recherche sur les cellules souches a créé « A Closer Look at Stem Cells », une collection de ressources visant à aider les patients à prendre une décision concernant la thérapie par cellules souches. Les thérapies géniques et cellulaires au sens large suscitent souvent les mêmes inquiétudes. Ces ressources peuvent vous aider à préparer une conversation avec votre patient (en particulier « Que demander »).
Vous devez vous assurer que votre patient comprend le processus des essais cliniques et qu'il sait à quelle phase il participera.
Je dirige un essai clinique. Comment dois-je conseiller les patients qui envisagent d'y participer ?
Si vous menez un essai clinique et qu'un patient dont vous vous occupez est intéressé ou éligible pour y participer, il est important que vous établissiez des limites claires entre votre relation avec lui en tant que prestataire de soins de santé et votre rôle en tant que chercheur. L'inscription et le recrutement doivent être effectués par un autre membre de l'équipe de recherche dans la mesure du possible. Il convient également de préciser que la décision de participer ou non à l'étude n'aura aucune incidence sur la qualité des soins prodigués aux patients.
Les lignes directrices du National Institute for Health peuvent vous aider à préparer ces conversations.
Il existe une thérapie approuvée en Europe pour la maladie de mon patient, mais elle n'est pas proposée dans notre pays.
Vous pouvez accéder à un réseau de référence européen pour obtenir des conseils de collègues internationaux.
Si votre patient s'interroge sur la non-disponibilité d'un traitement dans votre région, cette page peut lui être utile.
Mon patient n'a pas répondu aux traitements approuvés et n'est pas éligible pour des essais de recrutement.
Vous trouverez ci-dessous des informations sur l'usage compassionnel de thérapies non approuvées en Europe, ainsi que des informations sur la possibilité pour votre patient de bénéficier de ce cas rare. Sachez que la législation relative à l'usage compassionnel varie d'un pays à l'autre.
Nous vous suggérons également de trouver une organisation nationale ou locale de soutien aux personnes vivant avec la maladie de votre patient. Ces organisations peuvent avoir des antennes locales qui peuvent offrir un soutien social. Les centres de soins spécialisés et les centres d'excellence peuvent également proposer des groupes de soutien aux patients.
Mon patient a exprimé le souhait de voyager à l'étranger pour suivre une thérapie dont l'utilisation clinique n'est pas approuvée dans l'UE.
Notre fiche d'information sur les thérapies non éprouvées contient une section sur les voyages à l'étranger pour suivre une thérapie.
Vous devez notamment clarifier les points suivants avec votre patient
Si cette thérapie a été approuvée pour un usage clinique dans le pays où il envisage de se rendre.
Si cette thérapie n'a pas été approuvée pour un usage clinique, dans quelles conditions il la recevrait - par exemple, s'agit-il d'une procédure médicale ou cosmétique ?
S'il s'agit d'une thérapie « unique » ou si des soins de suivi sont prévus.
Votre patient devra-t-il se déplacer pour les soins de suivi ou pourra-t-il recevoir ces soins dans son pays d'origine, par l'intermédiaire de son équipe de soins de santé habituelle ?
les contacts et les informations que vous et votre équipe aurez avec l'équipe locale
la question de savoir si cette thérapie aura une incidence sur les options thérapeutiques futures du patient dans son pays.
Comment dois-je conseiller les patients qui me posent des questions sur une thérapie non éprouvée/expérimentale/enquête ?
Il s'agit là d'un autre domaine dans lequel des prestataires de services peu scrupuleux peuvent exploiter l'ambiguïté du langage. Assurez-vous que votre patient connaît la signification de ces termes dans leur contexte médical/juridique, ainsi que leur utilisation familière.
Il peut être utile de discuter des phases du processus d'essais cliniques avec votre patient.
Il peut être utile de discuter avec votre patient des raisons pour lesquelles certaines maladies se prêtent mieux que d'autres au traitement par thérapie génique et cellulaire. Cette page d'information peut être utile dans cette discussion.