Müssen Sie eine Entscheidung über die Behandlung einer Person treffen, die sich in Ihrer professionellen Obhut befindet?
Für Patienten ist es wichtig, ihre Behandlungsoptionen mit einem vertrauenswürdigen Mitglied ihres Behandlungsteams besprechen zu können. Die Gen- und Zelltherapie ist ein sich schnell entwickelndes, hochspezialisiertes Fachgebiet. Dies kann bedeuten, dass ein Patient in Ihrer Obhut Fragen hat, die außerhalb Ihres spezifischen Wissens oder Ihrer Fachkenntnisse liegen.
Jede Entscheidung eines Patienten ist einzigartig. Ein Patient kann sich aufgrund Ihrer klinischen Expertise oder Ihrer etablierten therapeutischen Beziehung dafür entscheiden, mit Ihnen über seine Entscheidung zu sprechen. Wenn Sie keine etablierte Beziehung zu einem Patienten haben, fühlt sich dieser möglicherweise nicht wohl dabei, mit Ihnen offen über etwas zu sprechen, das in Ihren Fachgebiet fällt, und holt sich möglicherweise persönlichen Rat von anderen Mitgliedern seines Teams.
Auf dieser Seite haben wir Ressourcen zusammengestellt, die Ihnen hoffentlich dabei helfen werden, Ihren Patienten bei seiner Entscheidung zu unterstützen.
Wie kann ich meinen Patienten dabei unterstützen, eine fundierte Entscheidung zu treffen?
Die Diskrepanz zwischen der technischen Bedeutung von Begriffen im Zusammenhang mit der Gen- und Zelltherapie und ihrer allgemeinen Verwendung kann zu Verwirrung führen.
Sie sollten auch auf die von Ihnen verwendete Sprache achten. Viele Begriffe in der Gen- und Zelltherapie haben spezifische technische Bedeutungen, die sich von ihrer umgangssprachlichen Verwendung unterscheiden. Die zunehmende Berichterstattung über das Thema in den Medien kann dazu führen, dass Ihr Patient einige Begriffe nur teilweise, aber unsicher versteht. Sprechen Sie mit Ihrem Patienten, um sicherzustellen, dass Sie beide bestimmte Begriffe auf die gleiche Weise verwenden.
Wenn Ihr Kunde interessiert ist, können Sie ihn auf Ressourcen verweisen, die die Grundlagen der Gen- und Zelltherapie erklären:
Informationen zu den in Forschung und Therapie eingesetzten Techniken finden Sie hier:
Wenn Ihr Patient die Grundlagen versteht, kann er auch andere von Ihnen vorgestellte Materialien besser verstehen, ist weniger anfällig für Panikmache oder übertriebene Versprechungen und kann eine fundierte Entscheidung treffen, die für ihn richtig ist.
Wie kann ich einem Patienten bei der Entscheidung zwischen einer gen- oder zellbasierten Therapie und einer traditionelleren Behandlung helfen?
Ihr Patient kann sich für eine traditionelle Therapie, eine gen- und zellbasierte Therapie oder keine Therapie entscheiden. Wichtig ist, dass er die mit jeder Option verbundenen Vorteile und Risiken versteht.
Es ist wichtig zu überlegen, wie diese Therapie mit dem Lebensstil und den Gesundheitsprioritäten des Patienten in Einklang gebracht werden kann, und dass er die Auswirkungen versteht, die dies auf zukünftige Behandlungsoptionen haben wird.
Die folgenden Ressourcen können Ihnen dabei helfen, ein Gespräch mit Ihrem Patienten zu führen und sicherzustellen, dass er die Risiken und Vorteile der angebotenen Behandlungen berücksichtigt hat.
Auf unserer Seite „Erwägen Sie ein Behandlungsangebot?“ finden Sie Punkte, die Sie berücksichtigen sollten. Diese können Ihnen dabei helfen, ein Gespräch mit Ihrem Patienten über seine Prioritäten, Behandlungsziele und akzeptablen Risikostufen zu führen.
Die Internationale Gesellschaft für Stammzellforschung hat die Sammlung „A Closer Look at Stem Cells“ (Ein genauerer Blick auf Stammzellen) erstellt, die Patienten bei der Entscheidung für eine Stammzelltherapie helfen soll. Viele dieser Bedenken gelten auch für Gen- und Zelltherapien im Allgemeinen. Diese Ressourcen können bei der Vorbereitung eines Gesprächs mit Ihrem Patienten hilfreich sein (insbesondere „What to Ask“ (Was Sie fragen sollten)).
Informationen, die speziell auf die Erkrankung Ihres Patienten zugeschnitten sind, finden Sie auch in unseren themenspezifischen Factsheets.
Wir sind dabei, ältere Factsheets zu aktualisieren und Factsheets zu neuen Themen hinzuzufügen.
Wo finde ich Informationen zu laufenden oder rekrutierenden klinischen Studien?
Informationen zu klinischen Studien in Europa finden Sie im EU-Register für klinische Studien.
Möglicherweise finden Sie ein nationales Register für klinische Studien auf der Website Ihres nationalen Gesundheitsdienstleisters oder auf einer Regierungswebsite.
Nationale Hilfsorganisationen für bestimmte Erkrankungen können eine Liste der laufenden klinischen Studien in Ihrer Region führen.
Sollte ich meinen Patienten über eine klinische Studie informieren, für die sie möglicherweise in Frage kommen?
Eine 2017 vom Centre for Information and Study and Clinical Research Participation durchgeführte Studie ergab, dass über 71 % der Teilnehmer, die noch nie an einer klinischen Studie teilgenommen haben, dazu bereit wären. In Europa gaben 54 % der Befragten an, dass sie sich zunächst bei ihrem medizinischen Fachpersonal informieren würden, während andere angaben, dass sie sich online informieren würden. [Quelle]
Wenn Sie glauben, dass Ihr Patient für die Idee, an einer klinischen Studie teilzunehmen, offen sein könnte, und insbesondere, wenn Sie von einer potenziell geeigneten Studie wissen, bedeutet die Weitergabe dieser Informationen an Ihren Patienten, dass er zuverlässige Informationen aus einer vertrauenswürdigen Quelle erhält, anstatt sich selbst durch die Informationen im Internet zu wühlen.
Wenn Sie Fragen zum Ablauf oder zu den Teilnahmebedingungen haben, können Sie sich an den Studienkoordinator wenden, um diese Fragen zu klären, bevor Sie das Thema mit Ihrem Patienten besprechen.
Wie sollte ich meinen Patienten bezüglich einer Teilnahme an einer klinischen Studie beraten?
Sie können dieselben Gesprächsleitlinien wie oben verwenden, um sicherzustellen, dass Ihr Patient ein klares Verständnis der potenziellen Risiken, Vorteile und Auswirkungen auf seine zukünftige Versorgung hat.
Unsere Seite „Erwägen Sie ein Behandlungsangebot?“ kann bei der Führung eines Gesprächs mit Ihrem Patienten über seine Prioritäten und Behandlungsziele hilfreich sein.
Die Internationale Gesellschaft für Stammzellforschung hat die Ressourcensammlung „A Closer Look at Stem Cells“ (Ein genauerer Blick auf Stammzellen) erstellt, die Patienten bei der Entscheidung für eine Stammzellentherapie helfen soll. Viele der gleichen Bedenken gelten auch für Gen- und Zelltherapien im weiteren Sinne. Diese Ressourcen können bei der Vorbereitung eines Gesprächs mit Ihrem Patienten hilfreich sein (insbesondere „Was Sie fragen sollten“).
You should confirm that your patient understands the clinical trials process, and knows what phase they will be participating in.
Ich leite eine klinische Studie. Wie sollte ich Patienten beraten, die eine Teilnahme in Erwägung ziehen?
Wenn Sie eine klinische Studie leiten und ein Patient, den Sie betreuen, an einer Teilnahme interessiert oder dafür geeignet ist, ist es wichtig, dass Sie eine klare Grenze zwischen Ihrer Beziehung zu ihm als Gesundheitsdienstleister und Ihrer Rolle als Forscher ziehen. Die Registrierung und Anwerbung sollte nach Möglichkeit von einem anderen Mitglied des Forschungsteams durchgeführt werden. Es sollte auch klargestellt werden, dass die Entscheidung, ob der Patient teilnimmt oder nicht, keinen Einfluss auf die Qualität seiner laufenden Behandlung hat.
Diese Richtlinien des National Institute for Health können bei der Vorbereitung dieser Gespräche hilfreich sein.
Es gibt eine in Europa zugelassene Therapie für die Erkrankung meines Patienten, die in unserem Land jedoch nicht angeboten wird.
Sie können sich an ein Europäisches Referenznetzwerk wenden, um sich von internationalen Kollegen beraten zu lassen.
Wenn Ihr Patient Fragen zur Nichtverfügbarkeit einer Behandlung in Ihrer Region hat, kann diese Seite für ihn hilfreich sein.
Mein Patient hat auf zugelassene Behandlungen nicht angesprochen und kommt für keine der laufenden Studien in Frage.
Nachstehend finden Sie Informationen über den „Compassionate Use“ nicht zugelassener Therapien in Europa und darüber, ob Ihr Patient für diesen seltenen Fall in Frage kommt. Bitte beachten Sie, dass die Gesetzgebung zum „Compassionate Use“ von Land zu Land unterschiedlich ist.
Wir empfehlen Ihnen außerdem, eine nationale oder lokale Hilfsorganisation für Menschen zu finden, die mit der Krankheit Ihres Patienten leben. Diese Organisationen haben möglicherweise lokale Zweigstellen, die soziale Unterstützung anbieten können. Auch spezialisierte Gesundheitszentren und Kompetenzzentren bieten möglicherweise Patientenunterstützungsgruppen an.
Mein Patient hat Interesse an einer internationalen Reise für eine Therapie bekundet, die in der EU nicht für den klinischen Einsatz zugelassen ist.
Unser Factsheet zu nicht erprobten Therapien enthält einen Abschnitt über Reisen ins Ausland für eine Therapie.
Insbesondere sollten Sie mit Ihrem Patienten Folgendes klären:
- Ob diese Therapie für den klinischen Einsatz in dem Land, in das er reisen möchte, zugelassen ist.
- Wenn diese Therapie nicht für den klinischen Einsatz zugelassen ist, unter welchen Bedingungen würde sie durchgeführt werden – z. B. als medizinisches oder kosmetisches Verfahren?
- Ob es sich um eine einmalige Therapie handelt oder ob eine Nachsorge erforderlich ist.
- Ob Ihr Patient für die Nachsorge reisen müsste oder ob er diese Behandlung in seinem Heimatland durch sein übliches Gesundheitsteam erhalten könnte.
- Welchen Kontakt und welche Informationen Sie und Ihr Team mit dem lokalen Team haben würden.
- Ob diese Therapie die zukünftigen Behandlungsmöglichkeiten in ihrem eigenen Land beeinflussen würde.
Wie sollte ich Patienten beraten, die nach einer unbewiesenen/experimentellen/untersuchten Therapie fragen?
Dies ist ein weiterer Bereich, in dem skrupellose Dienstleister die Mehrdeutigkeit der Sprache ausnutzen können. Stellen Sie sicher, dass Ihr Patient weiß, was diese Begriffe in ihrem medizinischen/rechtlichen Kontext bedeuten und wie sie umgangssprachlich verwendet werden.
Es kann nützlich sein, mit Ihrem Patienten die Phasen des Prozesses klinischer Studien zu besprechen.
Es kann hilfreich sein, mit Ihrem Patienten zu besprechen, warum sich einige Erkrankungen besser für eine Behandlung durch Gen- und Zelltherapie eignen als andere. Diese Informationsseite kann bei diesem Gespräch hilfreich sein.