Tem de tomar uma decisão sobre o tratamento de alguém que está sob os seus cuidados profissionais?
É importante que os doentes possam discutir as suas opções de cuidados de saúde com um membro de confiança da sua equipa de cuidados de saúde. A terapia genética e celular é uma área altamente especializada e em rápido avanço. Isto pode significar que um doente ao seu cuidado pode ter questões que não se enquadram nos seus conhecimentos ou experiência específicos.
A decisão de cada doente é única. Um doente pode optar por falar consigo sobre a sua decisão devido aos seus conhecimentos clínicos ou à sua relação terapêutica estabelecida. Se não tiver uma relação estabelecida com um doente, este pode não se sentir à vontade para falar livremente consigo sobre algo que se enquadre na sua área de especialização e pode pedir conselhos pessoais a outros membros da sua equipa.
Nesta página, reunimos recursos que esperamos que o ajudem a apoiar o seu doente na sua decisão.
Como posso ajudar o meu doente a tomar uma decisão bem informada?
A diferença entre o significado técnico dos termos relacionados com a terapia genética e celular e a sua utilização comum pode gerar confusão.
Deve também ter em atenção a linguagem que utiliza. Muitos termos em terapia génica e celular têm significados técnicos específicos distintos do seu uso coloquial. A crescente cobertura do tema nos meios de comunicação social pode significar que o seu doente tem uma compreensão parcial mas incerta de alguns termos. Converse com o seu doente para confirmar se ambos estão a utilizar determinados termos da mesma forma.
Se o seu cliente estiver interessado, pode encaminhá-lo para recursos que explicam os conceitos básicos da terapia genética e celular aqui:
A informação sobre as técnicas envolvidas na investigação e na terapia está disponível aqui:
Se o seu doente estiver confiante na sua compreensão dos conceitos básicos, será mais capaz de compreender outros materiais que lhe apresente, será menos suscetível a receios ou exageros e tomará uma decisão informada que seja adequada para ele.
Como posso ajudar um doente a decidir entre uma terapia genética ou celular e um tratamento mais tradicional?
O seu doente pode decidir optar por uma terapia tradicional, por uma terapia baseada em genes e células ou por nenhuma terapia. O que é importante é que ele compreenda os benefícios e os riscos associados a cada opção.
É importante considerar a forma como esta terapia se alinhará com o estilo de vida e as prioridades de saúde do doente, e que este compreenda quaisquer implicações que isto possa ter para futuras opções de tratamento.
Os recursos abaixo podem ser úteis para orientar uma conversa com o seu doente e garantir que ele considera os riscos e benefícios dos tratamentos oferecidos.
A International Society for Stem Cell Research (Sociedade Internacional para a Investigação em Células Estaminais) criou “A Closer Look at Stem Cells” (Um olhar mais atento às células estaminais), uma coleção de recursos destinados a ajudar os doentes a tomar uma decisão sobre a terapia com células estaminais. Muitas das mesmas preocupações aplicam-se às terapias genéticas e celulares em geral. Estes recursos podem ser úteis na preparação de uma conversa com o seu doente (especialmente “O que perguntar”).
Também pode encontrar informações específicas para a doença do seu doente nas nossas fichas informativas sobre tópicos específicos.
Estamos num processo contínuo de atualização de fichas mais antigas, bem como de adição de fichas sobre novos tópicos.
Onde posso encontrar informações sobre ensaios clínicos em curso ou em fase de recrutamento?
Pode encontrar informações sobre ensaios clínicos na Europa no Registo de Ensaios Clínicos da UE.
Poderá encontrar um registo nacional de ensaios clínicos no sítio Web do seu prestador de cuidados de saúde nacional ou num sítio Web do governo.
As organizações nacionais de apoio a doenças específicas podem elaborar uma lista dos ensaios clínicos em curso na sua região.
Devo informar o meu doente sobre um ensaio clínico para o qual ele pode ser elegível?
Uma investigação realizada em 2017 pelo Centro de Informação e Estudo e Participação em Investigação Clínica revelou que mais de 71% dos participantes que nunca participaram num ensaio clínico estariam dispostos a fazê-lo. Na Europa, 54% dos inquiridos afirmaram que procurariam primeiro informações junto dos seus profissionais de saúde, tendo outros afirmado que procurariam informações online. [Fonte].
Se acredita que o seu doente pode estar aberto à ideia de participar num ensaio clínico, e especialmente se souber de um ensaio potencialmente adequado, partilhar esta informação com o seu doente significa que ele está a obter informação fiável de uma fonte fidedigna, em vez de andar a vasculhar informação online.
Se tiver dúvidas sobre o processo ou os requisitos de elegibilidade, pode contactar o coordenador do ensaio para esclarecer estas questões antes de abordar o assunto com o seu doente.
Como devo aconselhar o meu doente relativamente a uma oportunidade de ensaio clínico?
Pode utilizar as mesmas diretrizes de conversação acima referidas para garantir que o seu doente tem uma compreensão clara dos potenciais riscos, benefícios e implicações para os seus cuidados futuros.
A nossa página “Está a considerar uma oferta de tratamento?” pode ser útil para orientar uma discussão com o seu doente sobre as suas prioridades e objectivos de tratamento.
The International Society for Stem Cell Research has created 'A Closer Look at Stem Cells', a collection of resources aimed to help patients make a decision around stem cell therapy. Many of the same concerns apply to gene and cell therapies more broadly. These resources may be helpful in preparing for a conversation with your patient (especially 'What to Ask').
Deve confirmar que o seu doente compreende o processo de ensaios clínicos e sabe em que fase vai participar.
Estou a liderar um ensaio clínico. Como devo aconselhar os doentes que estão a considerar participar?
Se estiver a conduzir um ensaio clínico e um doente sob os seus cuidados estiver interessado ou for elegível para participar, é importante que estabeleça limites claros entre a sua relação com ele como prestador de cuidados de saúde e o seu papel como investigador. O registo e o recrutamento devem ser feitos por outro membro da equipa de investigação, sempre que possível. Deve também ficar claro que a decisão de participar ou não não afectará o padrão dos seus cuidados contínuos.
Estas diretrizes do National Institute for Health podem ser úteis para preparar estas conversas.
Existe uma terapêutica aprovada na Europa para a doença do meu doente, mas não é oferecida no nosso país.
Pode aceder a uma Rede Europeia de Referência para obter aconselhamento de colegas internacionais.
Se o seu doente tiver dúvidas sobre a indisponibilidade de um tratamento na sua região, esta página pode ser-lhe útil.
O meu doente não respondeu a tratamentos aprovados e não é elegível para quaisquer ensaios de recrutamento.
Pode encontrar informações abaixo sobre o uso compassivo de terapias não aprovadas na Europa e encontrar informações sobre se o seu doente pode ser elegível para este caso raro. A legislação relativa ao uso compassivo varia consoante o país.
Sugerimos também que procure uma organização nacional ou local de apoio às pessoas que vivem com a doença do seu doente. Estas podem ter delegações locais que podem oferecer apoio social. Os centros de saúde especializados e os centros de excelência também podem ter grupos de apoio aos doentes.
Sugerimos também que procure uma organização nacional ou local de apoio às pessoas que vivem com a doença do seu doente. Estas podem ter delegações locais que podem oferecer apoio social. Os centros de saúde especializados e os centros de excelência també
A nossa ficha informativa sobre terapias não comprovadas contém uma secção sobre viajar para o estrangeiro para receber terapia.
Em particular, deve esclarecer com o seu doente
- Se esta terapia foi aprovada para uso clínico no país para onde ele está a pensar viajar.
- Se esta terapia não tiver sido aprovada para uso clínico, em que termos é que ela seria administrada - por exemplo, se se trata de um procedimento médico ou cosmético?
- Se se trata de uma terapia “única” ou se haverá necessidade de cuidados de acompanhamento.
- Se o seu paciente terá de se deslocar para receber cuidados de acompanhamento ou se poderá receber esses cuidados no seu país de origem, através da sua equipa de saúde habitual.
- Quais os contactos e informações que você e a sua equipa terão com a equipa local.
- Se esta terapia afectaria as suas futuras opções de tratamento no seu próprio país.
Como devo aconselhar os doentes que me perguntam sobre uma terapêutica não comprovada/experimental/investigacional?
Esta é outra área em que os prestadores de serviços sem escrúpulos podem explorar a ambiguidade da linguagem. Certifique-se de que o seu doente sabe o que estes termos significam no seu contexto médico/legal, bem como a forma como são utilizados coloquialmente.
Pode ser útil discutir as fases do processo de ensaios clínicos com o seu doente.
Poderá ser benéfico discutir com o seu doente o que torna algumas doenças mais adequadas para o tratamento por terapia genética e celular do que outras. Esta página de informação pode ser útil para esta discussão.