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Sostegno allo sviluppo di farmaci innovativi

Sono state stabilite procedure per le interazioni preliminari con le autorità regolatorie a supporto dello sviluppo dei medicinali, in particolare dei medicinali innovativi:

  • A livello dell'Unione Europea, dove le procedure sono state predisposte dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Si veda la sotto voce: Sostegno allo sviluppo di farmaci innovativi a livello EMA.
  • A livello nazionale, dove sono state istituite dalle autorità competenti nazionali, principalmente dalle agenzie nazionali del farmaco. Si veda la sotto voce: sostegno allo sviluppo di farmaci innovativi a livello nazionale (pagina in fase di sviluppo).
  • Sono inoltre previsti meccanismi di supporto che coinvolgono diversi regolatori. Si veda la sotto voce: Supporto allo sviluppo dei medicinali innovativi da parte di più regolatori (pagina in fase di sviluppo).
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