Dovete prendere una decisione in merito al trattamento di una persona sottoposta alle vostre cure professionali?
È importante che i pazienti possano discutere le loro opzioni sanitarie con un membro fidato del loro team sanitario. La terapia genica e cellulare è un campo in rapida evoluzione e altamente specializzato. Ciò può significare che un paziente in cura presso di voi può avere domande che esulano dalle vostre conoscenze o competenze specifiche.
Ogni decisione del paziente è unica. Un paziente può scegliere di parlare con voi della sua decisione a causa della vostra competenza clinica o della vostra relazione terapeutica consolidata. Se non avete una relazione consolidata con un paziente, quest'ultimo potrebbe non sentirsi a proprio agio nel parlare liberamente con voi di qualcosa che rientra nella vostra area di competenza e potrebbe chiedere consiglio ad altri membri del suo team.
In questa pagina abbiamo raccolto le risorse che speriamo possano aiutarvi a sostenere il paziente nella sua decisione.
Come posso aiutare il mio paziente a prendere una decisione ben informata?
Il divario tra il significato tecnico dei termini relativi alla terapia genica e cellulare e il loro uso comune può generare confusione.
È necessario prestare attenzione anche al linguaggio che si utilizza. Molti termini relativi alla terapia genica e cellulare hanno significati tecnici specifici, diversi dall'uso colloquiale. La maggiore copertura mediatica dell'argomento può far sì che il paziente abbia una comprensione parziale ma incerta di alcuni termini. Verificate con il vostro paziente che entrambi stiate usando certi termini allo stesso modo.
Se il vostro cliente è interessato, potete indirizzarlo verso le risorse che spiegano le basi della terapia genica e cellulare:
If you client is interested, you can direct them to resources explaining the basics of gene and cell therapy here:
Le informazioni sulle tecniche coinvolte nella ricerca e nella terapia sono disponibili qui:
Se il paziente è sicuro di aver compreso le nozioni di base, sarà in grado di capire meglio il materiale che gli presenterete, sarà meno suscettibile ai timori o alle illazioni e prenderà una decisione informata e giusta per lui.
Come posso aiutare un paziente a decidere tra una terapia genica o cellulare e un trattamento più tradizionale?
Il paziente può decidere di optare per una terapia tradizionale, per una terapia genica e cellulare o per nessuna terapia. L'importante è che comprenda i benefici e i rischi associati a ciascuna opzione.
È importante considerare come questa terapia si allineerà con lo stile di vita e le priorità di salute del paziente e che questi comprenda le eventuali implicazioni per le future opzioni terapeutiche.
Le risorse che seguono possono essere utili per guidare la conversazione con il paziente e assicurarsi che abbia considerato i rischi e i benefici dei trattamenti offerti.
La nostra pagina “Considerare un'offerta di trattamento?” suggerisce alcuni punti da considerare. Questi possono essere utili per guidare la discussione con il paziente in merito alle sue priorità, agli obiettivi terapeutici e ai livelli di rischio accettabili.
La Società Internazionale per la Ricerca sulle Cellule Staminali ha creato “A Closer Look at Stem Cells”, una raccolta di risorse per aiutare i pazienti a prendere una decisione sulla terapia con le cellule staminali. Molte delle stesse preoccupazioni si applicano alle terapie geniche e cellulari in senso lato. Queste risorse possono essere utili per preparare la conversazione con il paziente (in particolare “Cosa chiedere”).
Potete trovare informazioni specifiche per la condizione del vostro paziente anche nelle nostre schede informative.
Stiamo aggiornando le schede più vecchie e aggiungendo schede su nuovi argomenti.
Dove posso trovare informazioni sugli studi clinici in corso o in fase di reclutamento?
È possibile trovare informazioni sulle sperimentazioni cliniche in Europa nel Registro delle sperimentazioni cliniche dell'UE.
È possibile trovare un registro nazionale delle sperimentazioni cliniche sul sito web del proprio fornitore di servizi sanitari o su un sito web governativo.
Le organizzazioni nazionali di supporto per specifiche patologie possono curare un elenco di sperimentazioni cliniche in corso nella vostra regione.
Devo informare il mio paziente di una sperimentazione clinica per la quale potrebbe essere idoneo?
Una ricerca condotta nel 2017 dal Centre for Information and Study and Clinical Research Participation ha rilevato che oltre il 71% dei partecipanti che non hanno mai partecipato a una sperimentazione clinica sarebbe disposto a farlo. In Europa, il 54% degli intervistati ha dichiarato che cercherebbe prima di tutto informazioni dal proprio medico curante, mentre altri dicono che cercherebbero informazioni online. [Fonte]
Se ritenete che il vostro paziente possa essere aperto all'idea di partecipare a uno studio clinico, e soprattutto se siete a conoscenza di uno studio potenzialmente idoneo, condividere queste informazioni con il vostro paziente significa che sta ricevendo informazioni affidabili da una fonte attendibile, piuttosto che spulciare informazioni online.
Se avete domande sulla procedura o sui requisiti di idoneità, potete contattare il coordinatore della sperimentazione per chiarirle prima di affrontare l'argomento con il vostro paziente.
Come devo consigliare il mio paziente in merito a una sperimentazione clinica?
È possibile utilizzare le stesse linee guida di cui sopra per assicurarsi che il paziente abbia una chiara comprensione dei potenziali rischi, benefici e implicazioni per le sue cure future.
La nostra pagina “Stai considerando un'offerta di trattamento?” può essere utile per guidare la discussione con il paziente in merito alle sue priorità e ai suoi obiettivi terapeutici.
La Società Internazionale per la Ricerca sulle Cellule Staminali ha creato “A Closer Look at Stem Cells”, una raccolta di risorse per aiutare i pazienti a prendere una decisione sulla terapia con le cellule staminali. Molte delle stesse preoccupazioni si applicano alle terapie geniche e cellulari in senso lato. Queste risorse possono essere utili per preparare la conversazione con il paziente (in particolare “Cosa chiedere”).
Dovete accertarvi che il paziente abbia compreso il processo di sperimentazione clinica e sappia a quale fase parteciperà.
Sto conducendo uno studio clinico. Come devo consigliare i pazienti che intendono partecipare?
Se state conducendo uno studio clinico e un paziente sotto la vostra tutela è interessato o idoneo a partecipare, è importante che tracciate dei confini chiari tra il vostro rapporto con il paziente come operatore sanitario e il vostro ruolo di ricercatore. Se possibile, la registrazione e il reclutamento devono essere effettuati da un altro membro del team di ricerca. Inoltre, deve essere chiaro che la decisione di partecipare o meno non influirà sullo standard delle cure in corso.
Le linee guida del National Institute for Health possono essere utili per preparare questi colloqui.
Esiste una terapia approvata in Europa per la patologia del mio paziente, ma non è disponibile nel nostro Paese.
È possibile accedere a una rete di riferimento europea per chiedere consiglio ai colleghi internazionali. .
Se il vostro paziente ha domande sulla mancata disponibilità di un trattamento nella vostra regione, questa pagina potrebbe essergli utile.
Il mio paziente non ha risposto ai trattamenti approvati e non è eleggibile per gli studi di reclutamento.
Di seguito potete trovare informazioni sull'uso compassionevole di terapie non approvate in Europa e capire se il vostro paziente può essere idoneo a questo raro caso. Si tenga presente che la legislazione in materia di uso compassionevole varia da Paese a Paese.
Suggeriamo anche di trovare un'organizzazione di supporto nazionale o locale per le persone che vivono con la patologia del vostro paziente. Potrebbero avere sedi locali in grado di offrire supporto sociale. Anche i centri sanitari specializzati e i centri di eccellenza possono offrire gruppi di sostegno ai pazienti.
Il mio paziente ha espresso l'interesse a viaggiare all'estero per una terapia non approvata per uso clinico nell'UE.
La nostra scheda informativa sulle terapie non sperimentate contiene una sezione sul viaggio all'estero per la terapia.
In particolare, è necessario chiarire con il paziente:
- Se la terapia è stata approvata per uso clinico nel Paese in cui sta pensando di recarsi.
- Se la terapia non è stata approvata per uso clinico, in quali condizioni verrebbe somministrata, ad esempio se si tratta di una procedura medica o cosmetica?
- Se si tratta di una terapia “una tantum” o se è prevista un'assistenza successiva.
- Se il paziente dovrà viaggiare per le cure di follow-up o se potrà ricevere queste cure nel suo paese d'origine, attraverso il suo team sanitario abituale.
- Quali sono i contatti e le informazioni che voi e la vostra équipe avrete con l'équipe locale.
- Se questa terapia influirà sulle future opzioni terapeutiche nel loro paese.
Come devo consigliare i pazienti che chiedono una terapia non provata/sperimentale/investigativa?
Questo è un altro settore in cui fornitori di servizi senza scrupoli possono sfruttare l'ambiguità del linguaggio. Assicuratevi che il vostro paziente conosca il significato di questi termini nel loro contesto medico-legale, nonché il loro uso colloquiale.
Può essere utile discutere con il paziente le fasi del processo di sperimentazione clinica.
Può essere utile discutere con il paziente di ciò che rende alcune condizioni più adatte al trattamento con la terapia genica e cellulare rispetto ad altre. Questa pagina informativa può essere utile per questa discussione.