Portare la terapia genica e cellulare dal laboratorio ai pazienti implica necessariamente il rispetto delle leggi applicabili sui dati e la considerazione delle sfide etiche, legali e sociali sollevate dalla raccolta e dall'uso di tali dati. Questi dati sono spesso dati sanitari, possono essere dati personali e possono essere dati genetici. Questi dati sono considerati sensibili dalla legge e, in quanto tali, sono particolarmente protetti.
Pertanto, è necessario prestare particolare attenzione a: